華領醫藥亮相醫藥創新與投資大會，共繪香港生物醫藥產業發展新藍圖

2025年10月26-27日，在第十屆醫藥創新與投資大會在南京盛大舉行，華領醫藥作為中國創新藥領域的標桿企業，再次亮相本次盛會，與各界共繪生物醫藥產業高質量發展的新藍圖。

在香港產業發展論壇上，政府官員、行業專家、企業代表等齊聚一堂，圍繞香港生物醫藥產業的定位、優勢與未來路徑展開深度交流。華領醫藥創始人、CEO陳力博士受邀主持整個論壇，並擔任圓桌討論主持人，探討香港如何作為中國生物科技的戰略錨點發揮作用。集團運營和大灣區發展部副總裁曹蓓莉女士受邀作為演講嘉賓，介紹華領醫藥的創新成果，以及在香港注冊的先行經驗。

香港在生物醫藥產業發展中的獨特地位：「一國兩製」製度下的全球樞紐

「香港的戰略地位非常重要，在‘一國兩製’製度之下，香港能夠為中國的大健康戰略貢獻很多。」香港生物醫藥創新協會會長盧毓琳表示，在「一國兩製」框架下，香港應承擔起更重要的責任，尤其在融資、監管和大灣區協同方面發揮獨特作用，使得中國的健康產業能夠通過香港走向全世界。

中國醫藥創新促進會資深會長宋瑞霖也指出了香港的獨特戰略價值，香港一直被視為中國「最國際化的城市」，依託「一國兩製」製度優勢，香港能夠在生物醫藥產業中成為連接中國與全球的關鍵節點。他表示，香港的獨特優勢體現在幾個方面：香港的法律製度為商業投資提供了安定環境，與國際主要貨幣掛鈎的金融製度讓資金往來更具優勢，而稅收製度則更是為生物醫藥領域的投資與從業提供了肥沃土壤，香港作為自由港使其在匯集全球人才方面也更具優勢。

與此同時，香港在粵港澳大灣區中的協同價值愈發凸顯。中國醫藥創新促進會駐會副會長馮岚介紹，根據世界知識產權組織2025年全球十大創新高地顯示，深圳-香港-廣州集群躍居全球創新集群首位，其中香港的風險投資優勢、國際資源整合能力，與大灣區内地城市的科研資源、臨床數據、產業基礎形成互補，共同構建起具有全球競爭力的生物醫藥創新生態。

香港醫藥監管體繫革新與產業生態的雙驅動

近年來，香港一直在建設國際接軌的獨立審評製度，構建香港生物醫藥產業的核心優勢，香港特别行政區行政長官李家超在多個場合提及「港版FDA」製度，推動其籌備與發展。早在2023年，他就在《2023 施政報告》中提出，將建立「第一層審批」的藥物注冊機構作為長遠目標，即不依賴其他藥物監管機構，而直接根據臨床數據在香港審批藥物及醫療器械。今年9月，他又在新的施政報告中表示，特區政府會於2026 年内成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」（CMPR），此外還會加快「1+」新藥審批機製，助力藥企更快將創新藥推向市場。

根據香港過去的新藥審批製度規定，申請人須向管理局提供由兩個或以上認可國家的藥物監管機關發出的新藥注冊證明文件，以及其他規定的相關文件，才能支持該產品的審批上市。但在新設的「1+」機製下，在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可新藥的適用範圍後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構的許可，便可以在香港申請注冊。該製度最早適用於治療嚴重或罕見疾病的新藥，2024年開始擴展至所有新藥。截至2025年9月底，該機製已批準10多款新藥，其中6款為内地批準的新藥，為患者帶來新的治療選擇。

論壇上，CMPR籌備辦公室總藥劑師林誌恒介紹，香港將在2026年開啓「第一層審批」，實現對藥品的完整獨立審批，不再依賴海外許可，「目標是讓香港審批的藥物獲得國際認同，成為國家醫藥產品‘引進來’和‘走出去’的重要起點」。他還指出2024年，香港進一步拓展新藥注冊通道，將審批目標週期縮短至150天，並推出申請前後咨詢服務，提升流程透明度。

除了製度建設，香港也在利用科技園區賦能全鏈條創新生態的建設，香港科技園公司行政總裁黃秉修展示了香港在產業園區建設上的成果：作為香港創科生態的核心平台，香港科技園已匯聚超過2500家企業，其中360家為生命健康科技企業，涵蓋從研發、臨床轉化到產業化的全鏈條服務。

園區不僅提供符合GLP標準的實驗室、臨床轉化中心等先進的基礎設施，還通過多元化基金體繫支持企業成長。此外，科技園在深圳設立分園，並規劃北部都會區新田科技城，進一步強化與大灣區的協同，為生物醫藥企業提供「香港研發、灣區轉化、全球出海」的便利路徑。

香港作為中國創新戰略錨點的實踐路徑

「香港應該成為國内產業起飛中間落地加油的地方，通過香港的再起飛，飛到更遠的遠方。」宋瑞霖的這一觀點，精準概括了香港作為中國生物醫藥創新戰略錨點的核心價值。在「香港如何作為中國生物科技的戰略錨點」的圓桌討論環節，嘉賓們從監管、資本、人才、科研等多個維度探討了香港的各種可能性。

作為全球頂尖高校的聚集地，長期以來，香港都在人才培養和科研合作中發揮著重要作用，香港科技大學中藥研發中心主任詹華強介紹，香港已經擁有兩所醫學院，目前正在計劃建設第三所醫學院，其目標就是培養「醫生科學家」，除此之外，他也建議香港在產業協同方面發揮更大作用，在持續加強研發型醫學人才培養的同時，充分利用公開的臨床數據庫，結合AI技術縮短審批週期，同時推動中醫藥標準化，借助香港平台拓展東南亞市場。

深圳埃格林醫藥有限公司董事長杜濤對香港在研究中的作用也非常認同，香港應聚焦亞太人群疾病研究，利用地理優勢匯聚週邊區域患者，打造亞裔疾病臨床試驗重鎮。「香港在IND階段審批和AI技術應用上具有獨特優勢，能獲取國際前沿數據，助力臨床試驗方案優化。」海昶生物總裁趙孝斌則認為，香港可成為創新藥「樣板房」，聚焦高附加值領域通過香港的認證體繫實現與週邊國家和歐美國家的互認，為企業出海降低成本。

RDPAC 前執行總裁、粵港澳大灣區醫藥創新聯合會發起人康韋提出，香港應發揮「引進來」與「走出去」 雙重作用。一方面通過「藥械通」政策加速全球先進藥械進入大灣區，惠及患者；另一方面依託大灣區的臨床資源，開展多中心上市後研究，提升區域臨床研究能力，反哺創新。

華領醫藥的實踐恰好印證了這些觀點，「過去五年，華領醫藥在香港開展了多項由研究者發起的臨床研究（IIT研究），質量非常高，國際影響力也非常大，這些專家通常是專業領域的國際知名專家，能夠幫助中國企業得到全球認可。」陳力博士表示，這些高質量的IIT研究能夠幫助創新藥產品在香港獲批後，更快的進入到國際舞台。

除了產業協同，資本市場的活躍也是香港一直被提及的優勢，香港早已是全球生物醫藥融資高地。上海生物醫藥基金合夥人、香港生物科技基金總裁梁衛彬女士指出：「國際資本對港股的下單意願強烈，認為香港資本市場更穩、更有回報，這為内地創新藥企提供了持續的資金支持。」她也表示，香港資本市場應堅持市場化、國際化定位，提升上市流程的可預見性與透明度，為創新企業提供高效融資渠道。「香港擁有豐富的商業化人才資源，能為内地企業出海提供國際視野和渠道支持，這是不可替代的優勢」。

華領醫藥的香港實踐：從「中國創新」到「全球認可」的樣本

作為創新藥企佈局香港的先行者，華領醫藥的實踐為行業提供了寶貴經驗。據曹蓓莉女士介紹，華領醫藥早在2015年就將眼光投向了香港市場。今年9月，中國香港特别行政區衛生署已經正式受理多格列艾汀的新藥上市許可申請，正是得益於香港【1+】政策的發展。

她介紹，在陳力博士的領導下，華領醫藥積極與香港當地臨床專家和監管部門進行了充分且深入的溝通，成為這一政策的早期探路者。在香港知名糖尿病專家Juliana Chan教授的推薦下，華領醫藥與香港衛生署展開溝通，借助「1+」審批機製加快了注冊進程。今年7月底，公司正式向香港衛生署遞交注冊申請，9月27日完成預審並進入150個自然日的審核週期，曹蓓莉希望香港版多格列艾汀「華領片」TM能儘快在明年初於香港獲批，通過香港平台輻射東南亞市場，踐行「中華引領醫藥創新」的企業使命。

華領醫藥創始人陳力博士在論壇中強調，創新藥發展應聚焦未被滿足的醫療需求，香港的戰略定位與華領醫藥的出海願景高度契合。「我們希望以香港為錨點，讓中國創新藥走向全球，同時推動中國醫藥創新從‘治病’向‘健康管理’轉型，探索疾病早期預防與治療的新路徑」，陳力博士表示。

陳力博士提到，華領醫藥與Juliana Chan等香港與本地專家的合作深入且廣泛。在一繫列名為SENSITIZE的多格列艾汀改善β細胞葡萄糖敏感性的作用機製研究中，多格列艾汀在新發2型糖尿病患者、GCK-MODY患者、糖耐量受損（IGT）人群和糖耐量正常（NGT）人群中均表現出良好的治療效果。曹蓓莉也介紹，一項近期發表的孟德爾隨機化研究的論文顯示，多格列艾汀可以降低衰弱指數，加快人的步行速度，提升體力，還能夠增長端粒體長度，這些和長壽都有關繫。

未來，華領醫藥將持續深化與香港的合作，為内地創新藥出海提供可復製的實踐樣本。「同時，我們借助大灣區的臨床資源，與廣州、深圳的醫院合作開展多中心研究，實現‘香港審批、灣區轉化’的高效路徑。」陳力博士說。

此次論壇上，華領醫藥的實踐與各方嘉賓的觀點相互印證。在「一國兩製」製度優勢下，香港憑借其獨特地位、監管優勢與協同能力，將成為中國生物醫藥創新的戰略錨點；而以華領醫藥為代表的内地創新藥企，將通過香港實現 「從中國創新到全球認可」的跨越，共同書寫香港生物醫藥產業的新藍圖。