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先瑞達醫療-B(06669.HK)靜脈腔內射頻消融系統取得美國FDA的510(K)市場准入許可
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日期:2025年10月9日 下午5:41

【財華社訊】先瑞達醫療-B(06669.HK)公佈,於2025年10月7日,集團的靜脈腔內射頻消融系統獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)市場准入許可。本系統包括靜脈腔內射頻導管CedarTM及靜脈腔內射頻發生器,兩者配合使用,用於治療因淺靜脈反流引起的下肢靜脈曲張。公司已與BSC集團旗下成員公司就本產品在美國的銷售簽署了分銷協議。未來,BSC集團將適時開始推進本產品在美國的商業化工作。

港交所原文

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