創新藥「30日通道」，重磅落地！審評加速利好CXO？創新藥ETF滬港深（159622）場内價格漲超1%

創新藥産業再迎兩大政策利好。2025年9月15日，截至午後13:05，創新藥ETF滬港深（159622）場内價格漲超1%，CXO概念領漲成份股，康龍化成漲超8%，藥明生物、凱萊英漲超6%，藥明合聯漲超4%，泰格醫藥、藥明康德漲超3%；此外，恩華藥業漲超5%。

消息面上，創新藥臨床試驗審評審批30日通道正式在全國鋪開。9月12日，國家藥監局正式發佈《關於優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，對符合要求的創新藥臨床試驗申請，在受理後30個工作日内完成審評審批，該公告自發佈之日起實施。納入通道的品種包括三類：一是獲國家全鏈條支持創新藥發展政策體係支持的具有明顯臨床價值的重點創新藥品種；二是國家藥監局藥品審評中心公佈的符合條件的兒童創新藥、罕見病創新藥，以及中藥創新藥品種；三是全球同步研發品種。目前我國藥物臨床試驗審評審批平均用時縮減至約50個工作日，30日通道將對部分臨床試驗申請再提速。

新政策有助於提升國産創新藥的國際競爭力，對標FDA的‘Fast Track’（最快30天反饋）和EMA的‘PRIME’（優先藥物計劃），將直接縮短創新藥臨床啓動周期約30%-50%，尤其利好細胞基因治療（CGT）、核酸藥物等研發周期長、資金投入高的前沿領域。另外，在外界環境向好以及新技術加持的背景下，具有工程師紅利CXO 行業有望進一步受益，接到更多高質量訂單。

此外，還有一個利好政策的規格更高一點：國常會審議通過《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例（草案）》。在政策支持下，中國創新藥已進入全面開花的加速發展期。根據官方最新統計，我國在研新藥數量佔全球數量比例超過20%，躍居全球新藥研發的第二位。

中國創新藥的核心競爭力有二，一是顯著的工程師紅利，二是在ADC、細胞治療、基因治療、雙抗/多抗等領域「從1到100」的高效落地能力。大摩最新研報指出，中美創新藥研發差距從10年迅速縮短至3.7年，中國III期臨床成本僅為美國1/3，患者招募速度達1.5倍，這種成本和速度的雙重優勢使得中國生物科技公司能夠在"1到N"創新領域保持足夠的投資回報率。

創新藥ETF滬港深（159622）一鍵佈局50只頭部滬港深創新藥企業，4成港股，6成A股，截至2025/9/12，前十大成份股為：藥明康德、恒瑞醫藥、百濟神州H股、信達生物、藥明生物、中國生物制藥、康方生物、石藥集團、藥明康德H股、科倫藥業。截至2025/9/12，創新藥ETF滬港深（159622）跟蹤的標的估值（PE-TTM）為27.5倍，距離發佈以來的歷史巅峰還有60%以上的修復空間。

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内容來源：有連雲