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石四药集团(02005.HK)两款产品取得药品生产注册批件
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日期:2025年9月15日 下午1:40

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒,并与集团于2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。

集团已取得国家药监局有关吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。吗啉硝唑氯化钠注射液主要用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎(包括子宫內膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等)及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎。集团的吗啉硝唑原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

港交所原文

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