國家藥監局：金蓮花潤喉片轉換為非處方藥

【財華社訊】7月2日，國家藥監局發佈關於金蓮花潤喉片轉換為非處方藥的公告。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定，經國家藥監局組織論證和審核，金蓮花潤喉片由處方藥轉換為非處方藥。請相關藥品上市許可持有人於2026年3月17日前，依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將說明書修訂的内容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書範本規定内容之外的說明書其他内容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關内容的，應當一並修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。