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石四藥集團:取得複合磷酸氫鉀注射液及氫溴酸伏硫西汀片的藥品生產註冊批件
原創

日期: 2025年1月20日 下午4:37

【財華社訊】石四藥集團(02005.HK)公佈,集團已取得中國國家藥監局有關複合磷酸氫鉀注射液(5ml)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,是國內企業首家獲批。複合磷酸氫鉀注射液是複方製劑,主要當口服或腸內營養無法進行、不足或有禁忌時,用於糾正成人和兒童患者的低磷血症及用於成人和兒童患者的腸外營養。

此外,集團已取得國家藥監局有關氫溴酸伏硫西汀片(5mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。氫溴酸伏硫西汀片主要用於治療成人抑鬱症。

氫溴酸伏硫西汀原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。

港交所原文

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