【IPO前哨】涉足糖尿病和肥胖藥物，銀諾醫藥將展開商業化

原創

自11月以來，港股IPO市場活力充沛，遞交招股書的企業數量顯著增加，尤其是生物醫藥和自動駕駛領域的企業。

進入12月，又有兩家生物科技企業港股遞表，其中一家名為「廣州銀諾醫藥集團股份有限公司」(下稱「銀諾醫藥」)。

銀諾醫藥於2022年12月啓動了A股上市進程，但隨後主動撤回了申請。公司表示，選擇在聯交所上市是為了利用該平台吸引外資和多元化的海外投資者，以此提升公司的國際形象和市場知名度。

創始人為國家特聘專家，開發糖尿病及肥胖等藥物

銀諾醫藥的前身在2014年創立，公司創始人、董事長兼CEO王慶華擁有「逆天」的職業背景。

資料顯示，王慶華是國家特聘專家，為十二五、十三五國家科技「重大新藥創制」項目負責人/首席科學家，曾是多倫多大學的終身教授及世界領先的班廷百思特糖尿病研究所的常務委員。

根據公司招股書，王慶華是公司核心產品依蘇帕格魯肽α的發明人。

據介紹，銀諾醫藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。公司致力於為代謝性疾病患者提供創新的、可及且可負擔的高質量藥品。

銀諾醫藥目前已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應症的研發管線，且所有管線均為自主研發。

自成立以來，銀諾醫藥獲得多輪融資，累計金額達15.14億元，投資機構包括洪泰投資、上海諾臨、北京源慧創投、中金生物醫藥基金、光大控股(00165.HK)旗下光控產業投資以及浦東科創基金等。

2024年2月底進行B+輪融資後，銀諾醫藥的估值達人民幣46.5億元，較2021年3月Pre-A輪融資時的人民幣6.66億元增長近600%。

糖尿病產品即將商業化

我國糖尿病患病人數和肥胖及超重人數規模龐大，弗若斯特沙利文資料顯示，於2023年，我國糖尿病患病人數為1.434億，肥胖和超重患者的數量更是達6.224億。

糖尿病和肥胖都屬於代謝性疾病，但目前，大多數代謝性疾病都無法治愈，現有的治療方法主要集中在控制及緩解症狀。

因此，代謝性疾病藥物市場的未來趨勢是開發創新的治療方案，推動長效藥物的開發，提高患者的依從性，並開發出更安全的療法。而GLP-1療法正在重塑代謝性疾病的治療模式，GLP-1透過激活GLP-1受體來發揮生物功能，在控制血糖和體重方面可提供綜合臨床獲益。

根據招股書所述，銀諾醫藥自研的核心產品依蘇帕格魯肽α上市後，將是糖尿病和肥胖患者的福音。

銀諾醫藥首個管線產品依蘇帕格魯肽α已完成2型糖尿病適應症三期臨床研究，BLA申請已獲NMPA受理，兩種療法預計將於2025年上半年獲批。

資料顯示，GLP-1療法已顯示出其具有多種治療益處，包括降低血糖水平、促進體重減輕、減少食物攝入、調節脂質代謝和減少脂肪積累。因此，GLP-1療法在解決體重管理和改善代謝健康方面具有巨大潛力。

銀諾醫藥表示，依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病（T2D）的單藥療法及與二甲雙胍的聯合用藥，依蘇帕格魯肽α的優勢包括：起效快，療效強且持久；顯著延長的半衰期；良好的安全性；良好的患者依從性；心血管益處；具有抑制食欲、延緩胃排空等治療其他疾病的潛力。

治療肥胖及超重方面，銀諾醫藥表示，公司已於2024年3月在中國啓動了依蘇帕格魯肽α治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗，並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。

除了依蘇帕格魯肽α之外，銀諾醫藥的產品管線還有五款具有前景或處於臨床前階段且進入IND待啓動階段的候選藥物，包括治療阿爾茨海默病的YN014、治療脂肪性肝炎的YN209等，不過這五款候選藥物目前均處於臨床前階段。

財務數據方面，由於尚未有產品實現商業化，因此並無從產品銷售中產生任何收入。於2022年、2023年及2024年上半年，銀諾醫藥分别產生虧損3.01億元、7.33億元元及7527.5萬元。導致公司產生虧損的主要原因是投入資金用於研發，2023年公司研發開支接近5億元。

截至2024年6月30日，銀諾醫藥的研發團隊共有34名成員，佔公司員工的大多數。公司將大部分研發開支用於依蘇帕格魯肽α的研發，2024年上半年就依蘇帕格魯肽α產生的研發開支約4950萬元，佔當期研發開支總額的95.4%。

銀諾醫藥在招股書中表示，公司面臨來自全球其他制藥公司的競爭，特别是面臨來自治療T2D、肥胖及超重、MASH及其他靶向疾病的現有及候選產品的激烈競爭。

銀諾醫藥進一步表示，全球（包括中國）共有十種創新GLP-1受體激動劑藥物獲批用於治療T2D(2型糖尿病)，其中三種是人源長效GLP-1受體激動劑。2023年，該三種人源長效GLP-1受體激動劑（即度拉糖肽、司美格魯肽及替爾泊肽）的市場份額佔全球GLP-1療法市場的86.4%。全球及中國亦有多個人源長效的GLP-1受體激動劑處於臨床開發階段。

因此，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α明年上市後，能否在強者如林的市場中突破圍堵，從市場中分的一杯羹，還有待時間驗證。