【財華社訊】啓明醫療-B(02500.HK)公佈，公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusP-Valve的美國PROTEUS IDE關鍵性臨床於近日正式啟動並成功完成首例患者植入。這標誌著VenusP-Valve的國際化臨床取得重大進展，是繼2022年4月獲得歐洲CE MDR認證後的又一國際化重大里程碑。
VenusP-Valve PROTEUS臨床研究是針對患有自體右心室流出道(RVOT)障礙伴有中度及以上肺動脈反流的患者開展的一項前瞻性、多中心、非隨機、干預性研究。該研究將納入60例受試者，其研究數據將同時支持美國FDA和日本PMDA的註冊申請。
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