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基石藥業-B(02616.HK)泰吉華轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲批
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日期:2024年6月13日 下午12:29

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈,泰吉華®(阿伐替尼片,300mg)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。預計將於2024年底或2025年初起逐步替代現有進口產品,從而實現國產化供應。

泰吉華®100mg規格地產化上市註冊申請預計將在近期獲批,為醫生和患者提供靈活的用藥規格選擇。此外,基石藥業另一款精准治療藥物普吉華®(普拉替尼膠囊)的地產化上市註冊申請已於今年4月獲得受理,目前正處於審評階段。

港交所原文

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