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基石药业-B(02616.HK)泰吉华转移至境內生产的药品上市注册申请已获批
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日期:2024年6月13日 下午12:29

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,泰吉华®(阿伐替尼片,300mg)转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准。预计将于2024年底或2025年初起逐步替代现有进口产品,从而实现国产化供应。

泰吉华®100mg规格地产化上市注册申请预计将在近期获批,为医生和患者提供灵活的用药规格选择。此外,基石药业另一款精准治疗药物普吉华®(普拉替尼胶囊)的地产化上市注册申请已于今年4月获得受理,目前正处于审评阶段。

港交所原文

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