【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关头孢呋辛酯乾混悬剂(0.25g 及 0.125g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,当中0.25g规格是国內企业首家获批,0.125g规格是第二家获批。头孢呋辛酯乾混悬剂主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病。
此外,集团已取得国家药监局有关盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。集团的盐酸利多卡因原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸利多卡因注射液是一种局部麻醉及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滯。
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