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榮昌生物(09995.HK)漲超5% 泰它西普獲美國FDA快速通道資格認定
原創

日期： 2024年4月3日 上午11:22

【財華社訊】截止發稿，榮昌生物(09995.HK)漲5.06%，報29.05港元。消息面上，該公司公佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰愛®)快速通道資格認定(Fast Track Designation，FTD)， 用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)患者。

2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新藥臨床研究(IND)申請，用於治療pSS患者。獲得該資格的藥物可以與FDA進行更頻繁的溝通及互動，並有可能獲得加速批准的途徑。

港交所原文

榮昌生物 09995.HK

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