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君实生物(01877.HK)昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获受理
原創

日期:2024年4月3日 上午9:54

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品昂戈瑞西单抗注射液的2项新适应症上市申请已获得受理。适应症:(一)杂合子型家族性高胆固醇血症。(二)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。

昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,且公司是国內首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。

港交所原文

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