新款減肥藥即將誕生？丹麥藥廠二期試驗告捷

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2月26日，丹麥藥廠Zealand Pharma及其研發合作方Boehringer Ingelheim宣佈，雙方聯合開發的survodutide藥物二期試驗成功落地。

試驗結果顯示，高達83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的效果表現積極，相比之下，接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。

對此，Boehringer Ingelheim人類藥品部門負責人Carinne Brouillon表示，survodutide藥物的獨特之處在於它有潛力成為首款降低食欲、同時增加能量消耗並對肝臟產生直接影響的抗肥胖藥物。

換而言之，survodutide藥物在減重領域具備良好的治療療效，很可能成為下一個減肥藥明星產品。

據悉，survodutide是一種雙重激動劑，可同時激活GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和胰高血糖素受體，在新陳代謝功能調控中作用明顯。

目前，該藥物已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）指定為的快速通道研制藥物，正在進行五項針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗，用量或高於二期最高劑量6.0mg。

Carinne Brouillon表示，希望該藥在2027年或2028年推出，這取決於三期試驗結果是否有利。

值得一提的是，在超重和肥胖人群中，最常見的並發症便是脂肪肝，患病率達到70%以上。因此，肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成為全行業共識。

所謂脂肪肝病全稱為非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），是指由於各種原因引起的肝細胞内脂肪堆積過多的病變，從而影響肝臟的正常功能。

其中，NASH（非酒精性脂肪肝炎）是NAFLD最嚴重的類型。

近幾年來，隨著全球肥胖率的急劇上升，NASH患者人群呈現逐年升高趨勢。

根據弗若斯特沙利文報告，2016年到2020年，全球NASH患病人數從3.1億人上升到3.5億，並預計到2030年，全球NASH患病人數將達到4.9億人。

面對廣闊的市場需求，至今卻尚未公認有效的藥物獲批上市，是慢性病領域一大難題。

為打破「無藥可醫」的現局，已有幾家藥物制造商將治療NASH作為新型肥胖藥物的額外用途。

日前，諾和諾德已開展多項司美格魯肽的3期臨床，其中包括對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進行了NASH肝炎的三期試驗。

此外，禮來推出的減肥藥Tirzepatide（替爾泊肽）在二期臨床試驗中顯示出了改善NASH症狀的積極數據。

據STAT的最新統計顯示，在103款在研和獲批減肥療法中，約五分之一的療法正在被評估用於治療NASH。