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中国生物制药(01177.HK)抗PD-L1“贝莫苏拜单抗”纳入优先审评审批程序
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日期:2024年2月8日 下午2:38

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫內膜癌。

贝莫苏拜单抗是集团自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体。2022年4月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫內膜癌被CDE纳入突破性治疗品种。2023年1月,贝莫苏拜单抗的新药上市申请获CDE正式受理,用于联合安罗替尼一线治疗小细胞肺癌。

港交所原文

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