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康哲藥業(00867.HK)創新藥CMS-D001及CMS-D002獲藥物臨床試驗批准通知書
原創

日期： 2024年2月8日 上午8:56

【財華社訊】康哲藥業(00867.HK)公佈，集團自主研發的創新藥CMS-D001片(「CMS-D001」)及CMS-D002膠囊(「CMS-D002」)近期獲得中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展(i)評價CMS-D001在健康受試者和斑塊狀銀屑病患者安全性、耐受性、藥代動力學和療效的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次或多次給藥劑量遞增及食物影響(開放)的I期臨床研究及(ii)評價CMS-D002在健康成年絕經前女性受試者的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究。

港交所原文

康哲藥業 00867.HK

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