研發實力強勁 沃森生物國産新冠變異株mRNA疫苗獲批納入緊急使用

近日，沃森生物（300142）與復旦大學、上海藍鵲生物合作研發的針對新冠變異株Omicron XBB.1.5的單價mRNA疫苗-RQ3033（商品名：「沃藍安安」）經國家相關部門批准納入緊急使用。

RQ3033疫苗適用于18歲及以上人群，用于預防當前新冠病毒主要流行株Omicron XBB、EG.5等引起的疾病（COVID-19）。

據介紹，這是我國首個基于完整III期安全性和有效性數據通過免疫原性橋接臨床獲批緊急使用的針對XBB等當前變異株的新冠mRNA疫苗，標誌著中國mRNA疫苗技術自主研發能力已達到國際先進水平。

單價疫苗具有良好免疫原性

公開資料顯示，該疫苗是針對XBB.1.5變異株全長S蛋白抗原設計的mRNA疫苗，並包含了XBB.1.9所有關鍵突變和EG.5等絕大部分突變位點，可有效覆蓋當前所有Omicron流行變異株。

根據世衛組織的最新意見：「針對當前人群免疫背景，使用針對XBB.1.5的單價mRNA疫苗進行加強接種，比采用二價BA.4/5+XBB.1.5疫苗進行加強具有更高的免疫原性，此外，對于使用滅活疫苗作為基礎免疫的國家，使用載體疫苗或mRNA疫苗作為後續加強會更有效。」RQ3033完全符合世衛組織推薦意見，在後續應急接種上具有優勢地位。

更值得一提的是，該疫苗也是國内首個可通過免疫原性橋接上市的疫苗産品，臨床數據表現優異。臨床數據顯示，18歲及以上人群加強免疫後14天，RQ3033針對當前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗體GMT達到622.73，較免前增長35.21倍；同時針對EG.5的真病毒中和抗體GMT也達到673.48。

沃森mRNA平台技術得到驗證

RQ3033疫苗基于沃森生物與復旦大學、上海藍鵲共同建立的mRNA技術平台上進行研制。目前該技術平台上帶狀疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗均在持續加緊推進。新冠變異株mRNA疫苗獲批，驗證了公司mRNA技術平台強勁的技術實力和先進性，為後續疫苗的開發注入強心劑。

業内人士指出，mRNA疫苗技術平台具有強大的技術優勢和廣闊的應用前景，能快速開發叠代升級疫苗産品，擁有預防和治療多種疾病的潛力，如腫瘤治療領域。隨著沃森生物mRNA疫苗技術平台逐步成熟，公司依托該平台或將迎來産品爆發期。

沃森生物表示，疫苗板塊有別于其他醫藥細分賽道，具有高技術壁壘、高政策壁壘、高資金投入、研發周期長等行業特點，公司mRNA疫苗技術平台將極大的促進公司未來産品的研發布局，未來有望借助該技術平台加快公司更多創新疫苗産品的研發和産業化。

同時，沃森生物也正積極進行mRNA疫苗産業化布局。沃森生物雲南玉溪疫苗産業園建成的mRNA産品模塊化工廠計劃用于mRNA疫苗及藥物的生産，後續需要時可根據公司未來創新産品的研發、生産的實際需求、産能規劃、産品協同、供應鏈協作等因素統籌安排産業化工作，以匹配公司未來發展和業務布局。

「疫苗不僅僅是生意 更是良心事業」

「讓人人生而健康」是沃森生物的企業主旨，也是公司成立以來一直致力于實現的目標。疫苗的研發以技術為基石，更要不忘初心，沃森生物在新冠初始就扛起疫苗企業責任大旗，在經曆新冠毒株叠代等多重困難下，沃森生物頂住壓力，專注于疫苗産品開發研制，最終RQ3033成功獲批用于緊急使用。

這其實也是沃森生物一貫以來的企業精神。曆時研制數載，2019年底國家藥監局批准沃森生物的13價肺炎結合疫苗上市，這是中國第一個、全球第二個研發成功並具有自主知識産權的同類疫苗産品，從此打破了國外在該領域的壟斷。同樣的，沃森生物雙價HPV疫苗産品也瞄准惠民市場，致力于實現世衛到2030年消除宮頸癌的階段性目標。

「疫苗不僅僅是生意，更是良心事業。」沃森生物表示，公司將持續投入疫苗研發，助力健康中國目標的實現，爭做承擔社會責任、專注可持續發展的優質企業。

來源：中國財富通