【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公佈,於2023年10月15日,集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237新適應症獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。
SIM0237是基於集團自有蛋白質工程技術平台自主開發的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白,可通過結合PD-L1.阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路,同時通過IL-15啓動免疫系統,從而起到了解除免疫抑制和啓動免疫系統的雙重協同作用,發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示,SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優於PD-L1單藥和IL-15單藥,有較高的臨床開發潛力。
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