請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

中國生物制藥(01177.HK)創新藥GMA106 IB/II期臨床試驗申請獲CDE受理
原創

日期: 2023年10月17日 上午10:18

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈,由集團聯合開發的1類創新藥「GMA106(GIPR拮抗╱GLP-1R激動劑)」已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)提交Ib/II期臨床試驗申請並獲得受理,用於治療成人超重和肥胖症患者。

GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受體)拮抗╱GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑,通過利用特有的M-Body技術,可以使其在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1R,從而有望實現以下效果:

1.減重效果顯著:降低體內脂肪蓄積,減緩胃排空,抑制食欲,通過多通路協同達到比單GLP-1受體激動劑更好的減肥效果;

2.安全性良好:在澳洲進行的I期臨床試驗初步數據顯示出良好的耐受性與安全性;

3.防止反彈:未揭盲的初步藥效數據顯示出GMA106在停止給藥後的3-5個月仍具有防止體重反彈的潛力;

4.依從性高:其分子半衰期長,有望以每2周或每4周用藥一次的頻率治療,提高長期用藥的依從性。

GMA106已於2021年11月在澳洲開展Ⅰ期臨床。在中國,GMA106計劃通過Ib期研究進一步確認更高劑量在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性。II期研究將在不同隊列中探索不同劑量和長週期給藥頻率治療24周和36周後的初步療效。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

13:56
鵬高控股集團(01865.HK):劉建甫辭任執行董事
13:49
北京君正:公司智能視覺芯片能夠實現一定端側算力
13:45
【異動股】商用載客車板塊下挫,金龍汽車(600686.CN)跌9.28%
13:45
【異動股】港股跌幅榜前十,基石控股(01592.HK)跌50.570%,千循科技(01640.HK)跌23.860%
13:45
【異動股】港股漲幅榜前十,方圓生活服務(09978.HK)漲+84.380%,偉能集團(01608.HK)漲+65.450%
13:39
雲圖控股:目前暫未生產電子級磷酸、電子級硫酸
13:31
香港特區政府與烏茲別克斯坦政府就互免簽證互換照會
13:17
曦智科技-P(01879.HK):不建議派付2025年度股息 復牌跌逾12%
11:59
永泰生物-B(06978.HK)預期確證性臨床後39月內重提EAL預防肝癌術後復發新藥申請
11:46
英諾賽科(02577.HK)完成H股全流通