中国生物制药(01177.HK)创新药GMA106 IB/II期临床试验申请获CDE受理

原創

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，由集团联合开发的1类创新药“GMA106(GIPR拮抗╱GLP-1R激动剂)”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。

GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗╱GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂，通过利用特有的M-Body技术，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，从而有望实现以下效果：

1.减重效果显着：降低体內脂肪蓄积，减缓胃排空，抑制食欲，通过多通路协同达到比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果；

2.安全性良好：在澳洲进行的I期临床试验初步数据显示出良好的耐受性与安全性；

3.防止反弹：未揭盲的初步药效数据显示出GMA106在停止给药后的3-5个月仍具有防止体重反弹的潜力；

4.依从性高：其分子半衰期长，有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗，提高长期用药的依从性。

GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床。在中国，GMA106计划通过Ib期研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和长周期给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

港交所原文