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四环医药(00460.HK)附属吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获受理
原創

日期： 2023年10月17日 上午8:42

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)的新药上市申请(NDA)，获得中国国家药品监督管理局受理。

具体为：吡罗西尼单药用于既往转移性阶段接受过二种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因数受体2(Her2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。

吡罗西尼是国內唯一开展临床研究验证单药临床有效性的CDK4/6抑制剂。

港交所原文

四環醫藥 00460.HK

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