先聲藥業(02096.HK)注射用SIM0237新適應症獲國家藥監局簽發藥物臨床試驗批准通知書
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日期：2023年10月17日上午10:22

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公佈，於2023年10月15日，集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237新適應症獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書，擬用於非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者。

SIM0237是基於集團自有蛋白質工程技術平台自主開發的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白，可通過結合PD-L1.阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時通過IL-15啓動免疫系統，從而起到了解除免疫抑制和啓動免疫系統的雙重協同作用，發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優於PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發潛力。