普利制药抢占硼药蓝海市场 携手中科院高能所布局多个创新药管线

硼中子俘获治疗（Boron neutron capture therapy，BNCT）是新兴的国际上先进的癌症治疗方法之一，被称为下一代肿瘤治疗中的“黑科技”。

作为一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业，普利制药（300630.SZ）坚持差异化的研发战略，在创新药领域以新治疗手段BNCT为基础的硼-10药物开发为重点。此外，公司近年还与中科院高能所合作，持续深耕BNCT领域，助力创新转型发展。

BNCT疗法实现精准治疗 普利制药加速抢占蓝海市场

普利制药近期接受投资者调研时称，东莞人民医院的硼中子治疗中心硬件已经完成，正在进行运行测试，普利的硼药也正在注册批的原料和制剂生产准备，预计2024年第一季度左右能拿到临床批件启动临床研究。

近年来，癌症的发病在全球范围内越来越广泛，身为人口大国的中国情况更是不容乐观。世卫组织在《2020年全球癌症负担数据》中表示：“中国的癌症新发病例约456万例，癌症死亡病例约为300万例，分别占全球的24%和30%。”

在多种新兴抗癌疗法中，BNCT（Boron Neutron Capture Therapy，“硼中子俘获治疗”）疗法被视作前沿技术之一。

2020年3月，世界上第一台加速器BNCT设备和硼药物正式获得了日本厚生劳动省的批准，并开始接受患者治疗。这是硼中子俘获疗法在世界上首次正式进入临床应用。

据了解，硼中子俘获治疗在两年内有超100例的成功案例。然而，折合人民币30万的治疗费用，令多数人叫苦不迭。

在这个谈“癌”色变的时代，新型技术的突破总能引发市场轩然大波。但是高昂的治疗费用仍是走向大规模商业化推广的阻碍。

为打破这一天价困局，2020年8月，中科院东莞分部顺利造出国内首台BNCT实验装置，并率先开展动物实验和细胞实验，为临床试验做前期技术准备。

今年3月，来自全国各地的专家学者和企业家齐聚东莞散裂中子源园区，共同参加了由中国科学院高能物理研究所东莞研究部主办、国科中子医疗科技有限公司协办的“硼药及BNCT”研讨会。

本次大会上，普利制药的韩博士受邀在会上针对用于BNCT疗法的新型硼药的开发现状进行了阐述，从药企新药研发的角度梳理了用于BNCT治疗的硼药发展历程，面对的问题及研发方向，并分享了该公司在硼药领域的最新进展和成果。

值得注意的是，相较于小分子化学药（替尼类药物）、生物制品（单抗、ADC、CAR-T）等“内卷”赛道，BNCT疗法在国内尚属蓝海市场，同类型竞争对手不多，需要快速抢占市场，方能构建企业的核心竞争力。普利制药在调研活动中表示，硼药的创新药从结构锁定到上市约在5年左右，因此相比其他领域的创新药具有明显的时间优势。

签署共建合作协议 转化研究优势聚焦药物开发

据悉，普利制药在产品结构上采用“仿、创”结合，坚持差异化研发策略，同时加大研发投入。公司目前正在持续深耕国际创新药领域，积极布局产品管线，重点布局了抗肿瘤硼药。在硼药领域，除了3类仿制药以外，还有多个创新药正稳步推进中，目前基本锁定结构的成分有5个。

根据普利制药此前与中国科学院高能物理研究所（以下简称“中科院高能所”）签署的《共建医药创新技术中心合作协议》，双方将在北京合作成立医药创新研究中心，以中科院高能所基础研究的优势学科和技术领域为依托，结合普利制药的技术孵化、放大以及科、工、国际化一体，开发面向重大疾病防治领域的医药创新药物。其中，硼中子俘获疗法治疗癌症有望为我国癌症治疗领域带来划时代的突破和变革。

公开资料显示，中科院高能所是国际领先的高能物理中心之一，亦是我国从事高能物理研究、先进加速器物理与技术研究及开发利用、先进射线技术与应用的综合性研究基地，并在硼中子俘获疗法上具备领先优势。

值得关注的是，中科院高能所在2020年8月成功研制我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗实验装置，在中子设备小型化方面取得了重要的突破，同时在靶向硼药研发方面也取得了重要进展。2021年4月，高能所纳米药物组在硼中子俘获治疗的纳米药物研究领域取得新进展，该新型硼药对肿瘤具有高选择性和很好地穿过血脑屏障能力，并能够在肿瘤部位高蓄积。

国盛证券分析指出，普利制药通过与中科院高能所合作，能够加速研发项目向产业转化，打通从基础科研到转化研究、临床研究的创新药必经之路，实现药物上市造福患者。合作将结合普利在国际化、产业化和创新药从化合物到药物的转化研究能力的优势，聚焦于治疗系列肿瘤药物叠加治疗手段的组合开发。

普利制药作为中科院高能所的合作伙伴，一直致力于推进硼药的研究和开发。目前，普利制药已在硼药领域开发出多个核心技术。除了已经成熟的产品，如BPA和BSH，普利制药还在研发多个新的硼药品种。业内人士指出，随着普利制药等企业在硼药领域不断探索和创新，可以预见，BNCT技术将会得到更广泛的应用和推广，这也将为临床癌症治疗带来更为有效和精准的解决方案。

来源：中国财富通