全球678位患者入组完成 欧康维视低浓度阿托品OT-101全球多中心III期临床取得重要进展

6月1日，欧康维视（01477.HK）发布公告称，公司核心自研产品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验全球678位患者入组。据悉，OT-101是欧康维视自主研发的一款0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视进展，目前，欧康维视拥有OT-101全球权益，已获得全球包括美国、中国、英国和欧洲4个国家和地区的临床批件。

公开资料显示，硫酸阿托品滴眼液是一种眼用制剂，它以硫酸阿托品为活性成分，被归类为化学药品2.4类含有已知活性成分的新适应症药品。值得关注的是，低浓度阿托品是《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中推荐的唯一一种抗胆碱药，被证实在控制近视加深方面持续有效及安全。

低浓度阿托品溶液的不稳定性长期以来一直是商业化的技术障碍。欧康维视为解决其稳定性问题，OT-101采用创新性密闭式分体装置，突破低浓度阿托品产品开发的瓶颈，临用前复溶最大化延长药物的有效期。在安全性方面，欧康维视确定0.01%的浓度，接近泪液的pH值，从而减少对眼部的刺激性。

对于OT-101全球多中心入组试验，欧康维视首席医学官陈冬红博士表示：“该产品的临床试验是目前唯一一个包括中国人群的国际多中心临床试验，临床研发策略制定是借鉴欧美等地区低浓度阿托品的临床开发经验，借助全球或区域间的庞大病例数、种族基因等资源，开展MRCT而最大程度地提高药物开发的效率，从而加速临床试验商业化及全球化布局的整体进程，很期待欧康维视能发展成具有世界竞争力的眼科制药公司。”

据统计，2019年，近视影响了中国近1.688亿儿童和青少年，预计到2030年人数将达到1.914亿。而目前全球主流医药市场范围内尚无已商业化的低浓度阿托品滴眼液制剂。面对未被满足的需求，OT-101上市后的市场前景可期。

欧康维视在研发实力、商业化进展、公司业绩方面均展现出良好的态势。最新业绩公告显示，欧康维视去年业绩保持高增长态势，创历史新高。欧康维视表示，今年随着眼科市场复苏，公司眼科产品商业化呈现积极态势，抗过敏、干眼症等重点治疗领域保持快速增长。预计随着三季度眼科旺季的到来，公司的产品销售将继续加速放量。

来源：中国财富通