全球678位患者入組完成 歐康維視低濃度阿托品OT-101全球多中心III期臨床取得重要進展

6月1日，歐康維視（01477.HK）發布公告稱，公司核心自研産品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗全球678位患者入組。據悉，OT-101是歐康維視自主研發的一款0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液，用于延緩或減慢兒童和青少年近視進展，目前，歐康維視擁有OT-101全球權益，已獲得全球包括美國、中國、英國和歐洲4個國家和地區的臨床批件。

公開資料顯示，硫酸阿托品滴眼液是一種眼用制劑，它以硫酸阿托品為活性成分，被歸類為化學藥品2.4類含有已知活性成分的新適應症藥品。值得關注的是，低濃度阿托品是《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中推薦的唯一一種抗膽堿藥，被證實在控制近視加深方面持續有效及安全。

低濃度阿托品溶液的不穩定性長期以來一直是商業化的技術障礙。歐康維視為解決其穩定性問題，OT-101采用創新性密閉式分體裝置，突破低濃度阿托品産品開發的瓶頸，臨用前復溶最大化延長藥物的有效期。在安全性方面，歐康維視確定0.01%的濃度，接近淚液的pH值，從而減少對眼部的刺激性。

對于OT-101全球多中心入組試驗，歐康維視首席醫學官陳冬紅博士表示：「該産品的臨床試驗是目前唯一一個包括中國人群的國際多中心臨床試驗，臨床研發策略制定是借鑒歐美等地區低濃度阿托品的臨床開發經驗，借助全球或區域間的龐大病例數、種族基因等資源，開展MRCT而最大程度地提高藥物開發的效率，從而加速臨床試驗商業化及全球化布局的整體進程，很期待歐康維視能發展成具有世界競爭力的眼科制藥公司。」

據統計，2019年，近視影響了中國近1.688億兒童和青少年，預計到2030年人數將達到1.914億。而目前全球主流醫藥市場範圍内尚無已商業化的低濃度阿托品滴眼液制劑。面對未被滿足的需求，OT-101上市後的市場前景可期。

歐康維視在研發實力、商業化進展、公司業績方面均展現出良好的態勢。最新業績公告顯示，歐康維視去年業績保持高增長態勢，創曆史新高。歐康維視表示，今年隨著眼科市場復蘇，公司眼科産品商業化呈現積極態勢，抗過敏、幹眼症等重點治療領域保持快速增長。預計隨著三季度眼科旺季的到來，公司的産品銷售將繼續加速放量。

來源：中國財富通