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四环医药(00460.HK)惠升生物的周围神经病变药物甲钴胺片获上市批准
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日期:2023年6月1日 上午10:20

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的周围神经病变药物甲钴胺片(规格:0.5毫克)获得中国国家药监局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物,同时,也是惠升生物首个获批上市的抗糖尿病并发症药物,标志着惠升生物的抗糖尿病并发症药物将从研发步入商业化发展的新里程。

甲钴胺是一种内源性辅酶B12.可以不经过肝脏代谢,也不需要进行生物转化,可直接发挥活性作用,临床上常用于各类周围神经病的治疗,如神经痛、面瘫、神经炎、神经障碍等,也可用于治疗糖尿病周围神经病变(DiabeticPeripheralNeuropathy,DPN),《糖尿病周围神经病诊断和治疗共识》推荐甲钴胺用于治疗DPN神经营养修复。

港交所原文

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