【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)自願公告,集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發的周圍神經病變藥物甲鈷胺片(規格:0.5毫克)獲得中國國家藥監局頒發的藥品註冊批件,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。甲鈷胺片是惠升生物首個獲批上市的藥物,同時,也是惠升生物首個獲批上市的抗糖尿病併發症藥物,標誌著惠升生物的抗糖尿病併發症藥物將從研發步入商業化發展的新里程。
甲鈷胺是一種內源性輔酶B12.可以不經過肝臟代謝,也不需要進行生物轉化,可直接發揮活性作用,臨床上常用於各類周圍神經病的治療,如神經痛、面癱、神經炎、神經障礙等,也可用于治療糖尿病周圍神經病變(DiabeticPeripheralNeuropathy,DPN),《糖尿病周圍神經病診斷和治療共識》推薦甲鈷胺用於治療DPN神經營養修復。
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