【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855.HK)公布，公司原創1類新藥奧雷巴替 尼(曾用名耐克替尼；商品名：耐立克®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評 中心(CDE)公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單，治療既往經過一線治療 的琥珀酸脫氫酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者。
耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代TKI。該品種已在中國獲批上市，用於治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML-CP或加速期CML(CML-AP)的成年患者，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。而在血液腫瘤領域的臨床開發與應用之外，耐立克®在多個臨床前GIST模型中呈現了抗腫瘤活性，並得到臨床數據的初步驗證。值得一提的是，該品種在SDH缺陷型GIST患者中呈現出令人振奮的抗腫瘤活性。一項在中國進行的Ib/II期研究最新數據顯示，耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中的臨床獲益率(CBR)高達93.8%6.該臨床研究也因此連續兩年入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會展示。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享