請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

亞盛醫藥-B(06855.HK)耐立克®在中國擬獲納入突破性治療品種
原創

日期:2023年5月31日 上午8:51

【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855.HK)公布,公司原創1類新藥奧雷巴替 尼(曾用名耐克替尼;商品名:耐立克®)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評 中心(CDE)公示,被納入「擬突破性治療品種」公示名單,治療既往經過一線治療 的琥珀酸脫氫酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者。

耐立克®是亞盛醫藥原創1類新藥,為口服第三代TKI。該品種已在中國獲批上市,用於治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML-CP或加速期CML(CML-AP)的成年患者,是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。而在血液腫瘤領域的臨床開發與應用之外,耐立克®在多個臨床前GIST模型中呈現了抗腫瘤活性,並得到臨床數據的初步驗證。值得一提的是,該品種在SDH缺陷型GIST患者中呈現出令人振奮的抗腫瘤活性。一項在中國進行的Ib/II期研究最新數據顯示,耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中的臨床獲益率(CBR)高達93.8%6.該臨床研究也因此連續兩年入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會展示。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

5月30日
創信國際(00676.HK):柳中岡退任獨立非執行董事
5月30日
【盈喜】HERALD HOLD(00114.HK)料年度扭虧為盈溢利7600萬-9400萬港元
5月30日
三巽集團(06611.HK)首四月合同銷售額約人民幣4.23億元
5月30日
華誼騰訊娛樂(00419.HK)附屬與騰訊雲訂立戰略合作協議
5月30日
綠竹生物-B(02480.HK)於中國完成在研重組帶狀皰疹疫苗LZ901的II期臨床試驗
5月30日
國家聯合資源(00254.HK):馬文靜辭任執行董事
5月30日
石四藥集團(02005.HK)注射用磷酸特地唑胺(200mg)獲藥品生產註冊批件
5月30日
康諾亞-B(02162.HK)漲近9% 治療特應性皮炎新藥III期臨床實驗達主要研究終點
5月30日
智雲健康(09955.HK)若干股東作出自願禁售承諾
5月29日
【盈警】三和建築集團(03822.HK)料上半年虧損收窄至不少於1500萬港元

視頻

快訊

17:39
時代中國控股(01233.HK)6月合同銷售金額約3.8億元
17:35
合景泰富集團(01813.HK)6月預售額同比減少34%
17:28
香港特區政府推出擴展5G網絡至鄉郊及偏遠地區資助計劃
17:26
香港第二季批出五份住宅項目預售樓花同意書 涉及2373個住宅單位
17:19
香港6月底官方外匯儲備資產4319億美元
17:12
曠世芳香(01925.HK):邵平辭任非執行董事
17:08
遠東控股國際(00036.HK):配售協議失效
16:56
弘陽地產(01996.HK)6月合約銷售金額4億元
16:48
融信中國(03301.HK)6月合約銷售額約2.51億元
16:37
金涌投資(01328.HK)與AnchorX戰略合作