【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替 尼(曾用名耐克替尼；商品名：耐立克®)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评 中心(CDE)公示，被纳入“拟突破性治疗品种”公示名单，治疗既往经过一线治疗 的琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者。
耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代TKI。该品种已在中国获批上市，用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML-CP或加速期CML(CML-AP)的成年患者，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。而在血液肿瘤领域的临床开发与应用之外，耐立克®在多个临床前GIST模型中呈现了抗肿瘤活性，并得到临床数据的初步验证。值得一提的是，该品种在SDH缺陷型GIST患者中呈现出令人振奋的抗肿瘤活性。一项在中国进行的Ib/II期研究最新数据显示，耐立克®在SDH缺陷型GIST患者中的临床获益率(CBR)高达93.8%6.该临床研究也因此连续两年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享