科倫藥業：科倫博泰公布TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)Ⅱ期研究數據

據科倫藥業（002422）控股子公司科倫博泰消息，第45屆聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)將于美國中部時間12月6日-10日召開，公司在本次大會上將以壁報形式呈現TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)用于局部晚期或轉移性三陰乳腺癌(TNBC)患者Ⅱ期拓展研究的最新療效和安全性數據。

資料顯示，SKB264是由科倫博泰擁有自主知識産權的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker和新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的新一代抗體偶聯藥物(ADC)，結合了單抗對腫瘤細胞表面靶抗原的特異性和細胞毒性藥物的高效性。基于初步臨床數據，SKB264目前正在開展針對多個瘤種的單藥/聯用的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。2022年，SKB264研發進展迅速，從1月至今，已獲批開展6項臨床研究(中國5項，美國1項)。

據科倫博泰介紹，上述Ⅱ期拓展研究，入組59例經治的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌患者接受SKB264單藥治療(4mg/kg組23例，5mg/kg組36例），88%的患者既往接受過3種及以上治療方案。數據截至2022年5月15日，中位隨訪時間為9.6個月。

在經過多線治療的轉移性TNBC患者，SKB264展示出很有前景的療效和可控的安全性。CDE已授予SKB264單藥用于治療局部晚期或轉移性TNBC突破性療法認定。SKB264單藥用于治療局部晚期或轉移性TNBC Ⅲ期注冊研究正在快速推進中(NCT05347134)。

來源：中國財富通