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産品種類再獲豐富 熱景生物相關檢測産品獲得美國FDA認證

日期:2022年11月18日 下午5:07

中國財富通11月18日 - 熱景生物(688068)公告稱,公司于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對新冠抗原家用自測檢測試劑的緊急使用授權(EUA),該産品名稱為HotgenTM COVID-19 AntigenHome Test,用于體外快速定性檢測人前鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原。公司以上産品獲得美國食品藥品監督管理局認證後,可在美國和認可美國FDA EUA認證的國家及地區進行銷售。以上産品的獲批,既豐富了公司産品的種類,又拓寬了公司産品的應用領域,增強了公司綜合實力,進一步完善了公司産品的知識産權體系。以上産品可滿足對新型冠狀病毒檢測的需求,亦對公司國際業務拓展具有積極的作用。

來源:中國財富通

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