産品種類再獲豐富 熱景生物相關檢測産品獲得美國FDA認證

中國財富通11月18日 - 熱景生物（688068）公告稱，公司于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對新冠抗原家用自測檢測試劑的緊急使用授權（EUA），該産品名稱為HotgenTM COVID-19 AntigenHome Test，用于體外快速定性檢測人前鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原。公司以上産品獲得美國食品藥品監督管理局認證後，可在美國和認可美國FDA EUA認證的國家及地區進行銷售。以上産品的獲批，既豐富了公司産品的種類，又拓寬了公司産品的應用領域，增強了公司綜合實力，進一步完善了公司産品的知識産權體系。以上産品可滿足對新型冠狀病毒檢測的需求，亦對公司國際業務拓展具有積極的作用。

來源：中國財富通