便秘患者福音 上海安翰「消化道振動膠囊系統」獲批國家藥監局創新醫療器械

2022年2月28日，經國家藥品監督管理局創新醫療器械審批，批准了上海安翰醫療技術有限公司生産的「消化道振動膠囊系統」（蔚通VibraBot）的注冊申請（國械注准20223090282）。

據悉，由上海安翰醫療技術有限公司生産的消化道振動膠囊系統是由一次性使用消化道振動膠囊（簡稱膠囊）、配置器和VCP軟件（VCP2.1）等部分組成。本産品通過振動對結腸壁進行刺激，促進結腸蠕動，為藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘提供了一種全新治療辦法。該産品為同類首個，目前國内外尚無同類産品上市。

為功能性慢性傳輸型便秘提供全新治療方法

據了解，消化道振動膠囊系統（蔚通VibraBot）基于物理神經刺激理論，便秘患者可以在家中使用。當蔚通膠囊進入人體8小時後，系統自動開啓腸道按摩，以適合人體消化道的特定頻率自動進行間歇性振動，從而形成對腸壁的神經刺激，在不知不覺間緩解患者便秘症狀。

消化道振動膠囊系統提升便秘人群生活質量

《中國慢性便秘專家共識意見（2019）》顯示，我國成人慢性便秘的患病率為4%至10%，約有5000萬便秘患者飽受便秘帶來的困擾。便秘患者表現為排便次數減少，每周排便少于3次，便秘對人體健康危害極大，可導致胃腸神經功能紊亂、誘發心腦血管意外甚至猝死，嚴重影響便秘患者的身心健康。國家藥品監督管理局官網載明，該産品預期可提升適用人群的生活質量。

來源：發布易