【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公布，MANGROVE 3期臨床研究(BGB-3111-306；NCT04002297)取得積極結果。該研究旨在評估公司自主研發的基石性產品BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)聯合利妥昔單抗，對照苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(BR)，用於套細胞淋巴瘤(MCL)成人初治患者一線治療的效果。MANGROVE是首個在該治療場景下評估基於BTK抑制劑的無化療方案對比標準免疫化療方案的全球性、隨機3期臨床研究。該關鍵性3期臨床研究的積極結果有望鞏固澤布替尼在MCL疾病領域中的臨床證據基礎。
在此次預設的期中分析中，MANGROVE研究達到主要終點PFS。經獨立審查委員會(IRC)評估，相較BR方案，澤布替尼聯合利妥昔單抗在PFS方面取得具有高度統計學顯著性與臨床意義的改善。
百濟神州計劃在即將召開的醫學大會上公佈MANGROVE研究的完整結果，並正與全球監管機構就相關註冊申報計劃開展溝通，計劃於2026年下半年進行申報。
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