百心安-B(02185.HK)完成第二代IBERIS®临床试验患者入组

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【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布，于2022年1月26日，公司完成第二代Iberis®(由公司独立开发的第二代肾神经阻断(RDN)系统产品)临床试验患者入组程序。肾神经阻断为少数具有良好临床疗效的器械疗法之一，可治疗不受控高血压及顽固性高血压，被众多行业专家视为具有转变高血压治疗模式的潜力。

根据弗若斯特沙利文(北京)諮询有限公司上海分公司的资料，预期第二代Iberis®将成为中国首款获批准的多电极肾神经阻断产品。与单电极肾神经阻断在研产品相比，公司的第二代多电极Iberis®可有效减少手术时间及患者及医生暴露在辐射之下的风险。此外，第二代Iberis®为中国唯一能够使主要肾动脉及其分支联合消融的多电极肾神经阻断在研产品。相信与仅可使主要肾动脉消融的在研产品相比，第二代Iberis®能够提高肾神经阻断手术的降血压效果，弗若斯特沙利文同意这一点。第二代Iberis®于2016年11月被国家药品监督管理局确认为“创新医疗器械”，因此合资格进入快速审批程序。

展望未来，公司将持续进行其临床计划，并与泰尔茂株式会社合作将第二代Iberis®推向市场。公司将继续加强其內部研发能力，并为临床护理带来创新。

港交所原文