基石藥業(02616.HK)擇捷美®(舒格利單抗注射液)獲批中國上市

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【財華社訊】基石藥業(02616.HK)公布，中國國家藥品監督管理局「NMPA」已批准PD-L1抗體藥物擇捷美®(舒格利單抗注射液)新藥上市申請，聯合化療用於治療初治的轉移性(IV期)非小細胞肺癌(「非小細胞肺癌」或「NSCLC」)患者。

PD-L1抗體擇捷美®獲批，適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

繼兩款同類首創精准治療藥物普吉華®和泰吉華®獲批上市後，擇捷美®是基石藥業2021年在中國獲批上市的第三款新藥。

除此次獲批的適應症外，2021年9月，NMPA已受理了擇捷美®作為鞏固治療用於同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期NSCLC患者的新藥上市申請，該產品將有望成為同時覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的PD-L1抗體。

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