信達生物(01801.HK)公布，原創 1 類新藥奧雷巴替尼片（Olverembatinib，商品名：耐立克®，公司研發代號：IBI-348）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性期(CP)或加速期(AP)成人慢性髓細胞白血病（CML）患者。這是公司所獲批的第六款產品，也是第二款獲批的小分子產品。
耐立克®為亞盛醫藥集團(06855.HK)開發的潛在同類最佳新藥，獲國家「重大新藥創製」專項支持。信達生物與亞盛醫藥將負責耐立克®在中國的共同商業化推廣。作為中國首個三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，耐立克®的獲批將打破中國攜T315I突變耐藥患者的治療瓶頸，解決無藥可醫的困境，惠及更多患者及其家庭。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享