信達生物(01801.HK)公布，原創 1 類新藥奧雷巴替尼片（Olverembatinib，商品名：耐立克®，公司研發代號：IBI-348）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性期(CP)或加速期(AP)成人慢性髓細胞白血病（CML）患者。這是公司所獲批的第六款產品，也是第二款獲批的小分子產品。
耐立克®為亞盛醫藥集團(06855.HK)開發的潛在同類最佳新藥，獲國家「重大新藥創製」專項支持。信達生物與亞盛醫藥將負責耐立克®在中國的共同商業化推廣。作為中國首個三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，耐立克®的獲批將打破中國攜T315I突變耐藥患者的治療瓶頸，解決無藥可醫的困境，惠及更多患者及其家庭。
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