請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)KN035獲藥監局在中國的上市批准

日期: 2021年11月26日 上午5:08

康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布,於2021年11月25日,KN035(恩沃利單抗)(商標名稱:恩維達®,一種由公司自主研發,與思路迪(北京)醫藥科技有限公司共同開發的重組人源化抗程序性死亡配體1(PD-L1)單域抗體Fc融合蛋白)正式獲得國家藥品監督管理局的附條件上市批准,適用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定性(MSI-H)╱錯配修復功能缺陷(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊利替康治療後出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療後出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

KN035(恩沃利單抗)是全球首個通過皮下注射給藥的程序性死亡蛋白(「1 PD-1」)╱PD-L1抗體,其獨特的注射方式區別於目前已上市的其他PD-1/PD-L1產品,具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢。KN035(恩沃利單抗)的上市將為中國患者提供高品質且更便捷的PD-L1抗體。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

08:52
圖達通(02665.HK)收到股東自願性承諾函
08:44
和黃醫藥(00013.HK)將於2026年ESMO公佈凡瑞格拉替尼的關鍵性II期研究數據
17:33
許正宇立法會回應:持續完善上市監管 市場流動性五年升 65%
17:23
光大證券(06178.HK):秦小徵辭任非執行董事等職務
17:07
中國移動(00941.HK):王利民辭任執行董事的職務
16:59
許正宇:擬將債券基金約377億港元累計盈餘轉撥至政府綜合帳目
16:45
國家能源局:截至5月底中國電動汽車充電基礎設施(槍)總數同比增長44.9%
16:37
環科國際(00657.HK)年度股东應佔虧損收窄至280.3萬港元 不派息
16:30
永升服務(01995.HK):陳綺華獲任獨立非執行董事
16:25
【異動股】港股跌幅榜前十,新明中國股權(02964.HK)跌48.48%,海清智元(01392.HK)跌28.29%