先聲藥業(02096.HK)自願公布,於2021年11月25日,集團與思路迪(北京)醫藥科技有限公司及江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司合作的重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液恩維達®(通用名:恩沃利單抗注射液)獲國家藥品監督管理局附條件批准在中國上市,適用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療後出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。
恩維達®是全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體,其獨特的注射給藥方式區別於目前已上市的其他PD-1/PD-L1產品,具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢。
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