【財華社訊】四環醫藥(00460.HK)公布，集團旗下軒竹生物科技有限公司「軒竹生物」已收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心同意在研1類創新藥吡羅西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(細胞週期依賴性激酶4和6)抑制劑)(「吡羅西尼」)開展三期臨床試驗的申請，具體為：吡羅西尼與芳香化酶抑制劑聯合用於激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌。於2021年8月，吡羅西尼與氟維司群的聯合治療已經獲批開展三期臨床試驗。
臨床前研究結果表明，吡羅西尼具有獨特的藥代動力學特徵，能夠有效通過血腦屏障，對乳腺癌腦轉移的患者和腦癌患者預期會產生良好療效。此外，由於CDK4/6新穎的靶點作用機制，吡羅西尼可以和多個靶點藥物聯用，具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。
軒竹生物自成立至今，在創新藥領域的投資已超人民幣20億元，目前已經形成完整的新藥研究開發體系，具有從新藥結構設計、評價、確立候選化合物，到臨床研究，再到新藥上市申請的專業平台。軒竹生物合計擁有超過25個在研新藥，超過10款新藥處於臨床不同階段。
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