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和譽-B(02256.HK)附屬合作夥伴完成Mavorixafor 4WHIM臨床3期患者入組
原創

日期:2021年11月5日 上午10:15

【財華社訊】和譽-B(02256.HK) 公布,X4 Pharmaceuticals, Inc.,上海和譽生物醫藥科技有限公司(公司之附屬公司)的合作夥伴,已完成其主要候選藥物mavorixafor的註冊性臨床3期試驗患者入組,用於治療經基因證實的WHIM (疣、低丙種球蛋白血症、感染和骨髓增生異常綜合徵)綜合徵患者。這是一種由 CXCR4基因功能突變引起的原發性免疫缺陷疾病。

這對於缺乏根治療法選擇的眾多WHIM患者來說是一個重大裏程碑。4WHIM試驗的最終數據預計將於2022年第四季度公佈。X4預計於2023年第一季度向美國 NDA提交新藥申請。此外,集團也期待今年年末X4關於WHIM正在進行的臨床2 期開放性擴展試驗中新的長期數據,以及其它各項研究和臨床數據。這些數據將可能為mavorixafor提供更廣泛的市場空間。

Mavorixafor(ABSK081)是一款全球領先的first-in-class口服CXCR4拮抗劑。上海和譽醫藥已授權獲得mavorixafor在大中華地區腫瘤及WHIM適應症的商業化權益, 並將主導其大中華地區多個腫瘤適應症的臨床與商業開發,並已逐步開展多項 mavorixofor與腫瘤免疫抑制劑或其它藥物聯合治療的臨床研究。

港交所原文

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