請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

遠大醫藥(00512.HK)全球創新藥Ryaltris複方鼻噴劑獲NMPA III期臨床批件
原創

日期:2021年10月21日 下午12:23

【財華社訊】遠大醫藥 (00512.HK)自願性公告,集團的全球創新藥Ryaltris複方鼻噴劑於2021年8月向中國國家藥品監督管理局「NMPA」遞交新藥臨床試驗申請並獲得受理以來,於近日取得NMPA核准簽發之「藥物臨床試驗批准通知書」,同意產品開展用於治療12歲及以上患者的過敏性鼻炎和鼻結膜炎症狀的III期臨床試驗。

Ryaltris是一種新型的抗組胺藥和皮質類固醇的複方鼻噴劑,主要成分為鹽酸奧洛他定和糠酸莫米松,用於治療成人和青少年的季節性過敏性鼻炎「SAR」。Ryaltris複方鼻噴劑已完成在海外的III期臨床研究,並於2021年7月向美國食品藥品管理局(FDA)提交新藥上市申請,該申請目前在審核中。Ryaltris複方鼻噴劑目前已在澳洲、韓國、俄羅斯和歐盟等國家和地區獲批上市。此次於中國獲批開展的III期臨床試驗,將在超過500名中國成人和青少年SAR患者中評估產品的有效性、安全性、耐受性及藥代動力學,為產品在中國上市提供依據。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

10月21日
迅銷(06288.HK)將於11月2日宣派末期股息
10月21日
立高控股(08472.HK):林柏齡擬退任主席
10月21日
通天酒業(00389.HK):委任樓宏斌為副總裁
10月21日
華顯光電(00334.HK)第三季度營業額同比增37.4%至15.47億人民幣
10月21日
長虹佳華(03991.HK):委任周家超為執行董事
10月21日
禹洲集團(01628.HK)獲董事兼控股股東林龍安增持300萬股
10月21日
復星旅遊(01992.HK)前三季度營業額約人民幣55.834億元
10月21日
贛鋒鋰業:加強上遊鋰資源端布局擬斥1317.82萬美元收購Litio剩餘8.58%股權
10月21日
中遠海發(02866.HK)向中遠海運投資發行股份購買資產並募集配套資金獲批覆
10月21日
廣發証券(01776.HK)2021年公司債券(第五期)(品種一)在深交所上市

視頻

即時快訊

16:13
中國商務部:2022年電動汽車、光伏產品、鋰電池成為出口新增長點
16:06
隆平高科:與墾豐種業簽訂戰略合作框架協議
16:04
士蘭微:公司IGBT產品已經應用於光伏逆變器
15:59
【港股異動】弘業期貨(03678.HK)跌5.86%
15:52
繼峰股份:獲得奧迪乘用車座椅總成項目定點
15:52
【港股異動】阿里健康(00241.HK)跌3.12%
15:49
雲天化:從未在任何網絡平台開展眾籌集資
15:39
寧波港:1月預計完成貨物吞吐量9143萬噸 同比下降4.9%
15:34
【港股異動】中國飛鶴(06186.HK)跌3%
15:30
2月2日 A股漲停分析