君實生物(01877.HK)：有一種新療法獲得FDA緊急使用授權用於暴露後預防COVID-19

【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大埃特司韋單抗（etesevimab，JS016/ LY-CoV016）1,400 毫克及巴尼韋單抗（bamlanivimab，LYCoV555）700 毫克雙抗體療法（雙抗體療法）的緊急使用授權範圍，新增用於特定人群暴露後預防以防止新型冠狀病毒感染。

2021 年 2 月，雙抗體療法已獲得 FDA 的緊急使用授權用於治療伴有進展為重度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）及/或住院風險的 12 歲及以上輕中度 COVID-19 患者。本次緊急使用授權擴大範圍後，雙抗體療法新增用於 12歲及以上的高風險人群，包括未完全接種 COVID-19 疫苗或預期完全接種疫苗後無法產生足夠的免疫應答，且其已暴露於新型冠狀病毒感染者或處於高暴露風險的機構環境（包括療養院或獄）中的人群。

本次擴大緊急使用授權範圍是基於 BLAZE-2 研究（NCT04497987）的數據，該研究與美國國立衛生研究院（NIH）國家過敏和傳染病研究所（NIAID）及COVID-19 預防網絡（CoVPN）合作進行，招募了美國各地的長期護理機構（通常被稱為療養院）的住客和工作人員。

此外，在假病毒及真病毒的研究中，雙抗體療法在對抗 Alpha（B.1.1.7）突變型及 Delta（B.1.617.2/AY.3）突變型試驗中均保持了中和活性。

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