请点击或按钮分享
【财华社讯】百济神州(06160.HK) 公布，公司于2021年9月13日(美国东部时间)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA)，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA)，FDA对百泽安®上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。
港交所原文
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至 content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
财华财经APP下载 
或
按钮分享