【財華社訊】復星醫藥(02196.HK)公佈，近日，該公司控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局關於同意其參與研制的FH-2001膠囊(該新藥)用於晚期惡性實體瘤開展臨床試驗的批準。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境内(不包括港澳台，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為PD-L1/FGFR雙機制小分子調節/抑制劑，擬主要用於治療晚期實體瘤；該新藥臨床前研究主要由上海藥明康德新藥開發有限公司受託開展、臨床研究及後續商業化擬由集團(即本公司及控股子公司/單位)自主實施。
截至2021年8月9日，全球範圍内尚無靶向PD-L1小分子抑制劑獲批上市；中國境内已上市的FGFR小分子抑制劑主要包括侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根據IQVIACHPA數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商；IQVIACHPA數據代表中國境内100張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異)，2020年度，侖伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等於中國境内的銷售額約為人民幣9.07億元。
截至2021年7月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣4,253萬元人民幣(未經審計)。
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