東曜藥業與博瑞生物達成戰略合作 助力創新藥物研發和商業化

7月19日，東曜藥業（1875.HK）與博瑞醫藥（688166.SH）共同宣布，雙方將開展抗體偶聯藥物（ADC）CDMO服務戰略合作，助力創新藥物的研發和商業化。

目前，全球共有13款抗體偶聯藥物陸續上市，藥物審批速度大大加快，行業迎來了爆發式發展。與此同時，ADC藥物涉及單克隆抗體(mAb)、連接體(linker)以及有效載荷(payload)三個部分，結構復雜，開發難度大，為研發和生産帶來巨大挑戰。

根據協議，東曜藥業將與博瑞醫藥共同為客戶提供ADC産品前期工藝開發、中間體規模放大和GMP生産服務。基于雙方優勢，東曜藥業將專注于單抗生産與ADC藥物CMC工藝開發、偶聯、制劑灌裝，並以GMP標准提供用于臨床前研究、臨床研究及商業化規模的生産服務；博瑞醫藥可根據客戶需求，開發提供連接體(linker)以及有效載荷(payload)等中間體。

東曜藥業與博瑞醫藥均位于蘇州工業園區，兩家區域内上市公司的合作實現了産業鏈的無縫銜接，避免跨區域監管的風險，通過技術和資源互補實現了強強聯合。此次戰略合作的達成，進一步升級拓展ADC藥物CDMO服務平台，為衆多創新藥企提供「交鑰匙」的一站式解決方案，降低研發風險，提升商業化效率。

東曜藥業首席執行官劉軍表示，博瑞醫藥是國内醫藥行業原創性新藥和高端仿制藥的先行者，已成功開發了多款高端仿制藥，很高興東曜藥業能夠與博瑞醫藥達成戰略合作關系。東曜藥業擁有成熟的ADC研發技術平台、專業化團隊和成功實戰經驗，本次戰略協議的達成將進一步夯實東曜藥業的CDMO服務能力，使更多更好的創新藥物能夠順利落地，惠及患者。

博瑞醫藥董事長袁建棟表示，東曜藥業是國内最早從事ADC藥物的企業之一，已經有ADC藥物進入三期臨床，有豐富的ADC藥物的開發和生産經驗，並且有完善的生産設施和質量體系來確保法規符合性。博瑞醫藥在東曜開發ADC藥物的早期就向東曜提供linker和payload，並且還注冊了DMF。博瑞在復雜小分子的開發和全球注冊方面有豐富的經驗，並且利用這些經驗已經開發了一系列的用于ADC藥物的linker和payload。東曜藥業和博瑞醫藥優勢互補，一起合作可以成為國内開發ADC藥物，尤其是有誌于開發全球創新ADC的企業的最佳夥伴。

關于東曜藥業股份有限公司（股票代碼：1875.HK）

東曜藥業專注于創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，致力于打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。

東曜藥業擁有國内稀缺的集單抗及抗體偶聯藥物（ADC）于一體的研發及産業化平台：

在技術方面，基于嚴謹、科學的生物分析方法，研究藥物結構，調節各個工藝環節，建立了完整的ADC分析技術平台，具備ADC關鍵質量屬性的自主分析能力，並擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢，保證産品高質量開發；

在生産方面，建成了符合OEB-5級別的ADC中試車間，以及符合GMP標准的集ADC原液、制劑和單抗于一體的完整的ADC商業化生産車間，ADC關鍵生産環節可以在一地集中完成，降低風險管控難度；

在開發經驗方面，擁有從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊報批到商業化生産的全流程經驗，在研産品處于國内ADC研發的第一梯隊。

憑借研發和生産優勢，東曜藥業與國内外制藥公司開展多元的戰略合作，提供從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊申報到商業化生産的一站式解決方案，秉持「以品質 助創新 共成長」的服務理念，加速化藥、生物藥特別是ADC藥物的開發和生産，賦能合作夥伴，造福廣大病患。

來源：發布易