【財華社訊】基石藥業(02616.HK)公佈，該公司在歐洲消化腫瘤協會胃腸道腫瘤(ESMO GI)2021線上年會上以口頭短報告形式公佈了泰吉華®(阿伐替尼片) 就中國胃腸道間質瘤(GIST)晚期患者的I/II期臨床研究數據。此次研究結果的發佈，將為GIST患者的治療帶來新的研究證據，並有助改善臨床實踐。
研究結果泰吉華®對攜帶PDGFRA D842V突變的中國GIST患者展示出優越和持久的抗腫瘤活性，對四線及以上的GIST患者也展示出治療潛力，泰吉華®在中國GIST患者人群中安全性和耐受性良好，與全球其他研究結果一致。
泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的抑制劑，由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC) (Blueprint Medicines) 開發。基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權協議，在中國大陸、香港、澳門和中國台灣地區開發和商業化包括泰吉華®在内的多款藥物。Blueprint Medicines將保留泰吉華®全球其它地區的開發和商業化權利。
該研究是一項開放標簽、多中心的I/II期臨床研究，旨在評估泰吉華®在中國不可手術切除的或轉移性GIST受試者中的安全性和藥代動力學以及抗腫瘤療效。截至2020年7月31日的研究結果，共計每天攝入200或300毫克計量泰吉華®的60例患者納入泰吉華®的安全性評估，20例攜帶PDGFRA D842V突變的GIST患者療效可評估，由盲態獨立中心審閱委員會(IRRC)依據GIST患者專用改良實體瘤療效評價標準1.1版(mRECIST v1.1)進行療效評估。
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