基石药业(02616.HK)公布泰吉华®就中国GIST晚期患者的更新研究结果

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【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，该公司在欧洲消化肿瘤协会胃肠道肿瘤(ESMO GI)2021线上年会上以口头短报告形式公布了泰吉华®(阿伐替尼片) 就中国胃肠道间质瘤(GIST)晚期患者的I/II期临床研究数据。此次研究结果的发布，将为GIST患者的治疗带来新的研究证据，并有助改善临床实践。

研究结果泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国GIST患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性，对四线及以上的GIST患者也展示出治疗潜力，泰吉华®在中国GIST患者人群中安全性和耐受性良好，与全球其他研究结果一致。

泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC) (Blueprint Medicines) 开发。基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，在中国大陆、香港、澳门和中国台湾地区开发和商业化包括泰吉华®在内的多款药物。Blueprint Medicines将保留泰吉华®全球其它地区的开发和商业化权利。

该研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华®在中国不可手术切除的或转移性GIST受试者中的安全性和药代动力学以及抗肿瘤疗效。截至2020年7月31日的研究结果，共计每天摄入200或300毫克计量泰吉华®的60例患者纳入泰吉华®的安全性评估，20例携带PDGFRA D842V突变的GIST患者疗效可评估，由盲态独立中心审阅委员会(IRRC)依据GIST患者专用改良实体瘤疗效评价标准1.1版(mRECIST v1.1)进行疗效评估。

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