【財華社訊】基石藥業(02616.HK)公佈，該公司在歐洲消化腫瘤協會胃腸道腫瘤(ESMO GI)2021線上年會上以口頭短報告形式公佈了泰吉華®(阿伐替尼片) 就中國胃腸道間質瘤(GIST)晚期患者的I/II期臨床研究數據。此次研究結果的發佈，將為GIST患者的治療帶來新的研究證據，並有助改善臨床實踐。
研究結果泰吉華®對攜帶PDGFRA D842V突變的中國GIST患者展示出優越和持久的抗腫瘤活性，對四線及以上的GIST患者也展示出治療潛力，泰吉華®在中國GIST患者人群中安全性和耐受性良好，與全球其他研究結果一致。
泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的抑制劑，由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC) (Blueprint Medicines) 開發。基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權協議，在中國大陸、香港、澳門和中國台灣地區開發和商業化包括泰吉華®在内的多款藥物。Blueprint Medicines將保留泰吉華®全球其它地區的開發和商業化權利。
該研究是一項開放標簽、多中心的I/II期臨床研究，旨在評估泰吉華®在中國不可手術切除的或轉移性GIST受試者中的安全性和藥代動力學以及抗腫瘤療效。截至2020年7月31日的研究結果，共計每天攝入200或300毫克計量泰吉華®的60例患者納入泰吉華®的安全性評估，20例攜帶PDGFRA D842V突變的GIST患者療效可評估，由盲態獨立中心審閱委員會(IRRC)依據GIST患者專用改良實體瘤療效評價標準1.1版(mRECIST v1.1)進行療效評估。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享