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【IPO追踪】领先生物医药公司北海康成制药提交主板上市申请
原創

日期:2021年7月6日 下午3:03

【财华社讯】北海康成制药向联交所提交主板上市申请,摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人。

北海康成制药为立足中国、专注于罕见病的全球领先生物医药公司,致力于研究、开发及商业化变革性的疗法。截至最后实际可行日期,公司已打造了丰富且差异化的产品管线包含13种极具市场潜力的药物资产,针对部分最普遍的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症,公司的产品管线包括三种已上市产品、三种处于临床阶段的候选药物、两个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段及三个处于先导识别阶段的基因疗法产品。

自2012年成立以来,公司已经建立起一套丰富的产品组合,专门针对具有巨大市场潜力和经验证作用机制的疾病,包括生物製剂、小分子及基因疗法解决方案。公司通过业务合作和与学术机构合作以及内部研发,建立起公司的药品管线,并将持续扩充药品管线。于罕见病领域,公司拥有七种生物制剂及小分子产品候选产品,用于治疗亨特氏综合症(MPSII)及其他溶酶体贮积病(LSD)、补体介导紊乱、A型血友病、代谢紊乱,以及罕见胆汁淤积性肝病,包括Alagille综合症(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)及胆道闭锁(BA)。

于罕见肿瘤领域,公司正开发CAN008,用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)。于2018年,公司在中国台湾完成了CAN008的1期临床试验,在之前海外试验中获得的临床数据的支持下,成功地将CAN008与亚洲新诊断的GBM患者桥接。

于往绩记录期间,公司的收益主要来自获批上市药品(即CaphosolTM(CAN002)及Nerlynx®(CAN030))的销售,而公司尚无获得销售Hunterase®(CAN101)(于2020年9月已获国家药监局(NMPA)的上市许可)产生的收益。于2019年、2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三个月,公司销售产品所得收益分别为人民币150万元、人民币1200万元、人民币70万元及人民币660万元。

于往绩记录期间,公司发生大额的可转换可赎回优先股的公平值变动、研发开支、行政开支、销售及分销开支,因此,公司于2019年、2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三个月分别录得净亏损总额人民币2.18亿元、人民币8.46亿元以及人民币1.31亿元及人民币1.12亿元。由于该公司推动临床前研究、继续进行候选产品的临床开发、寻求候选产品的监管批准及生产、上市主要产品及扩大获批准产品于中国及海外的商业化,故预期,公司的营运开支近期将有所上涨。

该公司认为公司拥有以下令公司区别于竞争对手的优势:致力于解决庞大且未获满足医疗需求的领先罕见病生物医药公司;强大且全面的罕见病疗法组合,具有可观的收益潜力;创新疗法的广泛战略伙伴关系;全面综合的罕见病平台,有助于在中国及全球范围内快速推动及全面产品开发及市场准入;管理层团队具有丰富的行业经验和在全球商业化罕见病疗法的记录。

公司拟将上市净筹资金用于:为公司的核心产品候选产品CAN008的现有及日后研发(包括已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用)以及生产提供资金;为公司的主要产品及候选产品提供资金;其他非基因疗法产品及候选产品的现有及日后研发(包括现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用)提供资金;为CAN201、CAN202及其他基因治疗项目的现有及日后研发(包括现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用)提供资金等。

港交所原文

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