【IPO追蹤】領先生物醫藥公司北海康成製藥提交主板上市申請

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【財華社訊】北海康成製藥向聯交所提交主板上市申請，摩根士丹利及Jefferies為聯席保薦人。

北海康成製藥為立足中國、專注於罕見病的全球領先生物醫藥公司，致力於研究、開發及商業化變革性的療法。截至最後實際可行日期，公司已打造了豐富且差異化的產品管線包含13種極具市場潛力的藥物資產，針對部分最普遍的罕見疾病以及罕見腫瘤適應症，公司的產品管線包括三種已上市產品、三種處於臨床階段的候選藥物、兩個處於IND準備階段、兩個處於臨床前階段及三個處於先導識别階段的基因療法產品。

自2012年成立以來，公司已經建立起一套豐富的產品組合，專門針對具有巨大市場潛力和經驗證作用機制的疾病，包括生物製劑、小分子及基因療法解決方案。公司通過業務合作和與學術機構合作以及内部研發，建立起公司的藥品管線，並將持續擴充藥品管線。於罕見病領域，公司擁有七種生物制劑及小分子產品候選產品，用於治療亨特氏綜合症(MPSII)及其他溶酶體貯積病(LSD)、補體介導紊亂、A型血友病、代謝紊亂，以及罕見膽汁淤積性肝病，包括Alagille綜合症(ALGS)、進行性家族性肝内膽汁淤積症(PFIC)及膽道閉鎖(BA)。

於罕見腫瘤領域，公司正開發CAN008，用於治療多形性膠質母細胞瘤(GBM)。於2018年，公司在台灣完成了CAN008的1期臨床試驗，在之前海外試驗中獲得的臨床數據的支持下，成功地將CAN008與亞洲新診斷的GBM患者橋接。

於往績記錄期間，公司的收益主要來自獲批上市藥品(即CaphosolTM(CAN002)及Nerlynx®(CAN030))的銷售，而公司尚無獲得銷售Hunterase®(CAN101)(於2020年9月已獲國家藥監局(NMPA)的上市許可)產生的收益。於2019年、2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個月，公司銷售產品所得收益分别為人民幣150萬元、人民幣1200萬元、人民幣70萬元及人民幣660萬元。

於往績記錄期間，公司發生大額的可轉換可贖回優先股的公平值變動、研發開支、行政開支、銷售及分銷開支，因此，公司於2019年、2020年以及截至2020年及2021年3月31日止三個月分别錄得淨虧損總額人民幣2.18億元、人民幣8.46億元以及人民幣1.31億元及人民幣1.12億元。由於該公司推動臨床前研究、繼續進行候選產品的臨床開發、尋求候選產品的監管批準及生產、上市主要產品及擴大獲批準產品於中國及海外的商業化，故預期，公司的營運開支近期將有所上漲。

該公司認為公司擁有以下令公司區别於競爭對手的優勢：致力於解決龐大且未獲滿足醫療需求的領先罕見病生物醫藥公司；強大且全面的罕見病療法組合，具有可觀的收益潛力；創新療法的廣泛戰略夥伴關係；全面綜合的罕見病平台，有助於在中國及全球範圍内快速推動及全面產品開發及市場準入；管理層團隊具有豐富的行業經驗和在全球商業化罕見病療法的記錄。

公司擬將上市淨籌資金用於：為公司的核心產品候選產品CAN008的現有及日後研發(包括已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用)以及生產提供資金；為公司的主要產品及候選產品提供資金；其他非基因療法產品及候選產品的現有及日後研發(包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用)提供資金；為CAN201、CAN202及其他基因治療項目的現有及日後研發(包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用)提供資金等。

港交所原文