基石藥業-B(02616.HK)：avapritinib的新藥上市申請在香港地區獲受理

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【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公布，胃腸道間質瘤同類首創精准靶向藥avapritinib香港地區的新藥上市申請「NDA」已獲受理，用於治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。Avapritinib由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) 「Blueprint Medicines」)開發，是一款強效、高選擇性口服KIT和PDGFRA抑制劑。

基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權協議，獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區地區(包括中國大陸、香港、澳門和中國台灣地區)的獨家開發和商業化授權。 Blueprint Medicines將保留全球其他地區的開發和商業化權利。

胃腸道間質瘤是發生於胃腸道壁的肉瘤，肉瘤是發生在骨內或源自結締組織的腫瘤。胃腸道間質瘤起源於胃腸道壁中的細胞，並且最常發生在胃或小腸中。大多數患者的確診年齡在50至80歲之間，通常在胃腸道出血、做手術或醫學影像檢查時發現，極少在腫瘤破裂或胃腸道發生梗阻後確診。原發胃腸道間質瘤中，約有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突變導致，這種突變是最常見的PDGFRA外顯子18突變。

Avapritinib是一種激酶抑制劑。中國國家藥品監督管理局「NMPA」批准其以商品名泰吉華®上市銷售，用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。

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