【IPO前哨】专注流感疫苗，投资金迪克来日方长

原創

通常而言，由于疫苗产品在上市前的研发工作包括临床前研究、临床试验研究和上市许可申请三个阶段，整体周期一般在 5-15 年不等，与产品的具体类型和研发路线的成熟度紧密相关。对于创新型疫苗，其研发周期通常较长，其中从临床前研究、临床试验研究到申报注册的时间在 5-12 年，从申报注册到上市销售的时间在 2-3年；而对于改良型疫苗和仿制型疫苗，其研发周期相对较短，其中从临床前研究、临床试验研究到申报注册的时间在 4-8 年，从申报注册到上市销售的时间在 1-2年。

以及，根据evaluatepharma2018年的数据，疫苗市场占全球药品市场3.5%，次于前4名药品市场的占比：抗肿瘤占14.3%、关节炎占6.7%、糖尿病占5.6%、抗病毒占4.5%。尽管与其余药品悬殊巨大，但由于中国疫苗市场参与的玩家有限，这为个中企业创造了极佳的潜在增长条件。

以上，便是准备于科创板上市的金迪克的投资背景。

金迪克

金迪克是一家专注4价流感病毒裂解疫苗研产售企业，该款疫苗作为传统（3价）流感病毒裂解疫苗的升级产品，除了覆盖h1n1甲型流感病毒、h3n3甲型流感病毒、victoria与 yamagata中的一种乙型流感病毒分型之外，还进一步覆盖另一种victoria 或yamagata 的乙型流感病毒分型，从而能够对流感病毒产生更高的覆盖率，降低疫苗接种的“脱靶”可能。

中国疾病预防控制中心公布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2019-2020）》及《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》指出“每年接种流感疫苗是预防流感最有效的措施”。

对于 2020 年秋冬季的“新冠肺炎”疫情防控，国家卫健委办公厅及教育部办公厅也在《关于印发高等学校、中小学校和托幼机构秋冬季新冠肺炎疫情防控技术方案的通知》中，明确建议高等学校和托幼机构师生主动接种流感疫苗。在全球“新冠肺炎”疫情严重流行态势仍将持续的情况下，流感疫苗的接种，有助于让患者不因合并感染流感而造成病情进一步恶化，减轻在流感季节中新冠和流感双重感染给医疗系统和诊疗工作带来的负担与困扰。

受“新冠肺炎”疫情的影响，湖南省疾控中心为避免“新冠肺炎”疫情与流感流行出现叠加，于 2020年初下发了《关于进一步做好学校开学期间传染病防控指导工作的通知》，鼓励省内各级疾控中心向湖南省内中小学校学生积极推广流感疫苗的接种。受此影响，湖南省的流感疫苗接种需求在2020年初出现集中大幅提高的情形。由于华中地区是金迪克销售策略中的重点区域，因此，2020年1-6月金迪克在湖南省的销售收入出现大幅提升，从而导致2020年 1-6月在华中地区的销售占比高达90.80%。

实际上，金迪克近年的业绩表现是非常惊人的：2018-2020年间，营收分别为零、0.67亿元、5.89亿元，相应地，2020年金迪克归母净利润达到了1.54亿元。

业绩的大幅暴增除了疫情这一偶发因素所致以外，还与金迪克作为国内第二家4价流感病毒裂解疫苗获批上市厂商相关。

2018年6月8日，华兰生物疫苗公司所研制的4价流感病毒裂解疫苗获批上市，该年我国4价流感疫苗批签发量为512.25万剂，随着后续其余玩家的加入，2019年、2020年我国4价流感疫苗批签发量分别达到了971.05万剂、3358.23万剂。

其中，金迪克近2年4价流感疫苗批签发量分别为134.96万剂、424.03万剂，而华兰疫苗同期的获批签发量分别达到了836.1万剂、2062.4万剂。

除了要面对行业龙头华兰疫苗先发的竞争优势以外，金迪克还要面临后发选手长春所、武汉所、北京科兴企业机构的激烈竞争。尽管长春所、北京科兴研制的4价流感病毒裂解疫苗获批上市的时间晚于金迪克1年左右，但2020年长春所、北京科兴4价流感病毒裂解疫苗批签发量分别达到了502.42万剂、366.49万剂。

以及，上海所、智飞、国光生科、赛诺菲巴斯德、大连雅立峰、中慧元通所研制的4价流感病毒裂解疫苗已处于审评审批或临床iii期阶段。

这意味着，金迪克销售的4价流感病毒裂解疫苗毛利率将受到潜在压制。同时，尽管对标美国市场，我国2020 年4价流感疫苗的批签发占比已经达到58.4%，较于美国86.6%的占比水平还有较大的提升空间，然而从短中期观察，不得不考虑2020年我国流感疫苗批签发量大幅突破历史新高达5751.99万剂与新冠疫情相关联，因此，随着新冠疫苗的接种，受此刺激的流感疫苗接种或将回复到原有的增长水平。这对于其中企业而言将形成重大挑战。

除了4家流感病毒裂解疫苗以外，金迪克研发的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）已完成临床iii期试验，然而截至2020年底，国内已取得人用狂犬病疫苗（vero细胞）或冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）药品注册批件的生产厂家已有8家，此外还要面临地鼠肾细胞狂犬疫苗和人二倍体细胞狂犬疫苗的激烈竞争。

并且在狂犬疫苗市场，成大生物与宁波荣安占据绝对优势，2018-2020年间，留给其余厂家的市场份额仅分别为51.99%、24.24%、28.7%。

因此，即便金迪克所研制的狂犬疫苗获批上市，亦难以对其业绩形成积极影响。

总结

总体而言，投资者需要提防金迪克2020年业绩爆发增长下的（估值）价格风险，倘若ipo估值过高，即便2021年业绩有所增长，投资者仍将经历漫长的价值回归。因此，不妨列入长期观察名单，作为日后投资备选的有生力量。

By周治玮