開拓藥業－B(09939-HK)福瑞他恩在中國完成雄激素性脫髮適應症 II期臨床試驗患者入組

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【財華社訊】開拓藥業－B(09939-HK)公布，於2020年12月29日，集團自主研發的、潛在同類首創局部藥物福瑞他恩(KX-826)已在中國完成針對雄激素性脫髮適應症的II期臨床試驗患者入組。

II期臨床試驗屬多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，以評估福瑞他恩對於治療中國成年男性雄激素性脫髮患者的安全性及功效。集團根據II期臨床試驗方案，從全國九個地點招募共計120名男性雄激素性脫髮患者，並將彼等隨機分為四組，每組30名患者。

四組用藥分別為每日兩次(BID)2.5毫克福瑞他恩、每日一次(QD)5毫克福瑞他恩、每日兩次(BID)5毫克福瑞他恩以及安慰劑。集團將就II期臨床試驗進行安全性及功效評估，並評價福瑞他恩在患者中的群體暴露情況。功效評估將從使用測試藥物開始每6週進行一次，直至第24週結束。

II期臨床試驗尚未受到COVID-19疫情的重大影響。集團預計於2021年確定II期臨床試驗臨床研究報告(CSR)及發佈數據並於2021年下半年展開III期臨床試驗。

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