亞盛醫藥-B(06855-HK)新藥臨床研究獲中美兩國臨床試驗許可
原創

日期:2020年12月2日 上午8:10

【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855-HK)公布,公司在研1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115作為單藥及聯合公司另一1類新藥Bcl-2抑制劑APG2575獲得國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)的臨床試驗許可,將開展治療復發/難治T-幼淋巴細胞白血病(R/R T-PLL)的IIa期臨床研究。此前該研究方案已獲美國食品及藥物管理局(FDA)臨床許可。

該研究是一項全球多中心、開放的IIa期臨床研究,旨在評價APG-115單藥或聯合APG-2575治療復發/難治T-PLL患者的安全性、藥代動力學及初步療效。T-PLL為侵襲性T淋巴細胞白血病1。高達80%-90%的T-PLL患者存在共濟失調毛細血管擴張突變(ATM)位點11q23缺失或錯義突變。

港交所原文

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