康方生物－B(09926-HK)雙特異性抗體臨床試驗提前完成患者篩選入組

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【財華社訊】康方生物－B(09926-HK)公布，公司核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab (PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104)在中國用於經標準治療後復發或轉移性宮頸癌的註冊性II期臨床試驗完成患者篩選入組。

公司後續將根據主要終點分析結果與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)進行新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通。如後續程序進展順利，Cadonilimab將有望成為全球首款獲批上市的基於PD-1的雙特異性抗體新藥。

Cadonilimab用於經標準治療後的復發或轉移性宮頸癌的註冊性II期臨床試驗於2020年3月在中國啟動。於2020年4月，Cadonilimab的用於經標準治療後的復發或轉移性宮頸癌的註冊性II期臨床試驗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准啟動，目前該臨床試驗的入組工作同時推進中。

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