【财华社讯】康方生物－B(09926-HK)公布，公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)在中国用于经标准治疗后复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床试验完成患者筛选入组。
公司后续将根据主要终点分析结果与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行新药上市申请前(Pre-NDA)沟通。如后续程序进展顺利，Cadonilimab将有望成为全球首款获批上市的基于PD-1的双特异性抗体新药。
Cadonilimab用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床试验于2020年3月在中国启动。于2020年4月，Cadonilimab的用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床试验获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动，目前该临床试验的入组工作同时推进中。
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