【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公佈,近日,該公司控股子公司復星醫藥產業收到《受理通知書》,其經受讓後自主研發的註射用 FN-1501(該新藥)用於晚期肝細胞癌治療獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。
該新藥為該集團(即該公司及控股子公司/單位,下同)經中國藥科大學轉讓、後續自主研發的創新型小分子化學藥物,擬主要用於白血病、實體瘤治療等。截至11月19日,該新藥於美國和澳大利亞(適用於治療白血病、實體瘤)、中國境内(不包括港澳台地區,下同)(適用於治療白血病)均處於I期臨床試驗中;該新藥用於急性髓性白血病治療已獲得美國 FDA(即美國食品藥品監督管理局)Orphan Drug Designation(即孤兒藥認定)。
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